3Q验证是指IQ/OQ/PQ即安装确认、运行确认、性能确认;习惯叫3Q认证,该验证属于设备/系统/仪器验证内容的一部分,瑞贝尔可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。
1.验证范围:
实验室分析/检测仪器,包括但不限于 HPLC系统、GC系统、溶出仪、生物安全柜、生化培养箱、压片机、超净工作台、原子吸收、恒温恒湿箱、灭菌锅、ICP-MS、紫外分光光度计等等。
2.执行标准:
FDA/GMP+CFDA /GMP+WHO/GMP等等
3.适用企业:
仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业等