introduction
天津瑞贝尔科技有限公司成立于 2016 年,是一家专门针对化学分析仪器提供第三方专业技术支持的公司,拥有经验丰富、技术力量雄厚的技术团队。我们在色谱、质谱仪器软硬件使用 培训、仪器维修、维护、认证、应用方法开发、计算机化系统验证、系统软硬件升级、数据 完整性检查和测试、法规符合性等方面拥有丰富的经验和技术储备,可以为用户提供完善的 技术支持和解决方案。
提供Waters公司和Agilent公司全线产品软硬件维修、维护工作,公司核心技术团队从事仪器维护维修工作均超过10年,拥有丰富的技术解决经验,在行业内具有良好的口碑,已经与多家制药企业和研究机构建立长期的服务合作关系。
验证服务是公司核心业务之一,相关文件标准符合CFDA、FDA、EGMP以及WHO等国内外主流法规的要求,团队中核心认证技术人员出自于国内知名外资药企,熟悉国内外法规要求,具有多年认证经验,目前主要开展实验室相关认证服务,具体包括且不仅限于:HPLC系统认证、GC系统认证、溶出仪认证、生物安全柜认证、原子吸收认证、恒温恒湿箱认证、灭菌锅认证、ICP-MS认证、紫外分光光度计认证等等。
计算机化系统验证(CSV)是本公司主要服务项目之一,公司依据是GAMP5(良好自动化生产管理规范第五版),CFDA附录计算机化系统、确认和验证,可根据药厂的实际需求,提供专业的的定制的验证方案。
我们始终坚持为客户提供好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务。
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